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DTacP IPV
Safety of PENTAXIM® Given as a Three-Dose Primary Vaccination at 2, 3, and 4 Months of Age in Infants in China
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis · Polio (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 900
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Description of the Safety profile in terms of solicited injection site and systemic reaction, and serious adverse events after each vaccination with PENTAXIM® vaccine (Day 0 for up to 3 months post vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will assess the safety of Pentaxim® vaccine as a three-dose primary vaccination at 2, 3, and 4 months of age in order to meet the regulatory requirements for the license renewal as for any other product registered in China, and to generate additional clinical data using the three-dose primary vaccination schedule in some other Chinese provinces. Primary Objective * To describe the safety after administration of PENTAXIM® at 2, 3, and 4 months of age in the study population.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01491087), actualizada en mar 2013.