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Cabazitaxel XRP6258
Cabazitaxel and Abiraterone Acetate in Patients With Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer
Ensayo de Sanofi en Cancer de prostata.
Más ensayos de: Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Phase 1: Maximally Tolerated Dose (MTD) of Cabazitaxel in Combination With Abiraterone Acetate (Up to Cycle 2 of Phase 1 (up to 42 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To determine the maximum tolerated dose, and dose limiting toxicities of cabazitaxel administered as a 1-hour infusion every 3 weeks in combination with oral daily abiraterone acetate and prednisone in participants with metastatic Castrate-resistant prostate cancer (CRPC) * To estimate the anti-tumor activity of cabazitaxel in combination with abiraterone acetate and prednisone in terms of prostate-specific antigen (PSA) response rate. Secondary Objectives: * To characterize the safety profile of the combination * To evaluate the pharmacokinetic profile of cabazitaxel and abiraterone in the proposed combination and dosing schedule * To assess preliminary antitumor activity of the combination in terms of progression-free survival, PSA progression free survival and objective response rate, and overall survival
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01511536), actualizada en jun 2016.