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Lixisenatide
Comparison of Lixisenatide Injected Prior to the Main Meal of the Day Versus Prior to Breakfast in Type 2 Diabetic Patients on Metformin
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 451
- Centros
- 82
- Fin del objetivo primario
- may 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Change in HbA1c From Baseline to Week 24 (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To compare the two treatment regimens in terms of change of glycosylated hemoglobin (HbA1c) from baseline to endpoint (Week 24) Secondary Objective: * To assess the effect of the 2 lixisenatide regimens on: * The percentage of participants who reached the target of HbA1c \< 7% or ≤ 6.5% at Week 24 * Fasting Plasma Glucose (FPG) * 7-point Self-Monitored Plasma Glucose (SMPG) profiles * Body weight * To assess the safety and tolerability of the 2 lixisenatide regimens
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01517412), actualizada en ago 2016.