Diphtheria

Antibody Persistence to REVAXIS or DT Polio and Immune Response to TETRAVAC-ACELLULAIRE

Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Poliomyelitis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 278
Centros: 45
Fin del objetivo primario: dic 2012

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2012.

Qué mide

Proportion of subjects with an anti-diphtheria concentration ≥0.01 IU/mL (Pre-booster dose (Day 0)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPRIMARY OBJECTIVES * To describe in 11 to 13-year-old children previously vaccinated with either REVAXIS or DT Polio at 6 years of age the antibody persistence against diphtheria, tetanus, and poliovirus types 1, 2 and 3 * To describe one month after a booster dose of TETRAVAC-ACELLULAIRE the immune responses against diphtheria, tetanus, and poliovirus types 1, 2 and 3 SECONDARY OBJECTIVES * To describe other parameters of the antibody persistence against diphtheria, tetanus and poliomyelitis antigens * To describe other parameters of the immune responses to diphtheria, tetanus and poliomyelitis antigens one month after a booster dose of TETRAVAC-ACELLULAIRE * To describe the safety profile of a booster dose of TETRAVAC-ACELLULAIRE

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01546909), actualizada en sep 2017.