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CABAZITAXEL · SWITCH
Continued Treatment With Docetaxel Versus Switch to Cabazitaxel After Minor Prostate Specific Antigen Response to Docetaxel in Patients With Castration-Resistant Metastatic Prostate Cancer
Ensayo de Sanofi en Prostatic Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Median time to PSA progression (del registro, en inglés) (hasta 60 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To compare the continuation of treatment with docetaxel versus switching to cabazitaxel regarding the time to PSA (Prostatic Specific Antigen) progression (TTP-PSA), in patients with Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC) that, after four cycles of docetaxel, have minor PSA response (defined as a reduction between 1% and 49%) or increase of up to 24% in PSA levels. Secondary Objectives: * PSA response rate * Overall survival (OS) * Incidence of Adverse Events
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01576029), actualizada en dic 2013.