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AVI-7537

A Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AVI-7537 in Healthy Adult Volunteers

Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Ebola Hemorrhagic Fever (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Retirado antes de empezar

Centros

1

Fin del objetivo primario

ene 2013

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2012.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated for convenience of the Government due to funding constraits».

Qué mide

The outcome measures are Serial PK Day 1 over 24 hrs(pre-dose,10 min post,30 min post, 1hr 1.5,2,4,6, 8, 12,16,24,28,32,36, and 48 hrs post-dose), daily through level and on Day 14 (last day of dosing) serial PK until 48 hrs post last dose. (del registro, en inglés) (2 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of healthy male and female subjects with intravenous (IV) infusions of AVI 7537 compared to matched placebo in and to evaluate the pharmacokinetics (PK).

Más ensayos de SRPT

Todos los de SRPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01593072), actualizada en ene 2013.