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ELEVIDYS · ENHANCE

Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of ELEVIDYS in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy Treated in a Post-Marketing Setting

Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.

Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.

Fase: Fase 4
Estado: Aún sin reclutar
Participantes: 20
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ago 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2026.

Qué mide

Cohorte 1: Numero de participantes con ALI (12 semanas)

Qué se prueba

Se evalúan las tasas de lesión hepática aguda asociadas a ELEVIDYS al añadir sirolimus como inmunosupresor profiláctico adicional.

Lo que dice el documentoto evaluate acute liver injury (ALI) rates associated with ELEVIDYS with the addition of sirolimus as an adjunct prophylactic immunosuppression agent.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate acute liver injury (ALI) rates associated with ELEVIDYS with the addition of sirolimus as an adjunct prophylactic immunosuppression agent.

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Todos los de SRPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07542314), actualizada en ago 2026.