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SAR245409

A Study of the Safety and Pharmacokinetics of SAR245409 Tablets in Patients With Solid Tumors or Lymphoma

Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
49
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
oct 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2012.

Qué mide

Dose Limiting Toxicities (del registro, en inglés) (hasta el dia 28)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To evaluate the safety and tolerability of SAR245409 tablets administered once or twice a day in patients with solid tumors or lymphoma. Secondary Objectives: * To evaluate blood levels of SAR245409 after administration of SAR245409 tablets once or twice a day in patients with solid tumors or lymphoma. * To evaluate the effect of food on blood levels of SAR245409 after administration of SAR245409 tablets in patients with solid tumors or lymphoma. * To evaluate the effect of SAR245409 on the body after administration of SAR245409 tablets once or twice a day in patients with solid tumors or lymphoma. * To obtain information on how SAR245409 administered once or twice a day to patients with solid tumors or lymphoma affect disease symptoms and study treatment side effects as reported by the patients on a questionnaire. * To explore the antitumor activity of SAR245409 tablets administered once or twice a day to patients with solid tumors or lymphoma.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01596270), actualizada en oct 2020.