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SAR113945
Safety of Single Doses of SAR113945 and Efficacy and Safety of a New Formulation Given Into the Knee in Osteoarthritis Patients / Part II
Ensayo de Sanofi en Knee Osteoarthritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 130
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Womac Pain Score (5 items) (del registro, en inglés) (a las 8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy objectives: * Part 1 TDU11685 To assess in patients with knee Osteoarthritis (OA), the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of single intra-articular doses of SAR113945. * Part 2 ACT12505 To assess in patients with knee OA, the efficacy, safety and tolerability of a single intra-articular dose of SAR113945.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01598415), actualizada en oct 2014.