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BMN 110
Safety and Exercise Study of Two Doses of BMN 110 for Morquio A Syndrome
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Mucopolysaccharidosis IVA · Morquio A Syndrome · MPS IVA (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndrome de Morquio A.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 25
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- nov 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Safety Evaluation (Entire Study Period, up to 192 weeks or ETV (early termination visit)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to evaluate the safety of a 2.0 mg/kg/week and a 4.0 mg/kg/week of BMN 110 in patients with Morquio A syndrome for up to 196 weeks. Secondary objectives were to investigate the effect of the two doses on exercise capacity for up to 196 weeks. In addition, the pharmacokinetic (PK) parameters of both doses of BMN 110 was assessed.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01609062), actualizada en dic 2015.