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SAR405838
Phase 1 Safety Testing of SAR405838
Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 77
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
SAR405838 Maximum tolerated dose (MTD) (Cycle 1 (21 days) or 2 Cycles (42 days) dependent on dosing schedule) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To determine safety and the maximum tolerated dose (MTD) of SAR405838 through the characterization of dose-limiting toxicities (DLTs). * To assess biological activities in patients with dedifferentiated liposarcoma during MTD cohort expansion. Secondary Objectives: * Pharmacokinetic (PK) profile of SAR405838. * Biomarkers in association with SAR405838. * Anti-tumor activity in response to SAR405838. * Food effect on SAR405838 PK. * Compliance with SAR405838 treatment. * Cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5) activity.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01636479), actualizada en may 2018.