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Alirocumab

Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Ezetimibe on Top of Statin in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia (ODYSSEY COMBO II)

Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.

Más ensayos de: Hipercolesterolemia.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 720
Centros: 126
Fin del objetivo primario: may 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2012.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 24 - Intent-to-treat (ITT) Analysis (From Baseline to Week 52) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAlirocumab (SAR236553/REGN727) is a fully human monoclonal antibody that binds PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). Primary Objective of the study: To demonstrate the reduction of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by alirocumab as add-on therapy to stable maximally tolerated daily statin therapy in comparison with ezetimibe after 24 weeks of treatment in participants with hypercholesterolemia at high cardiovascular (CV) risk. Secondary Objectives: * To evaluate the effect of alirocumab in comparison with ezetimibe on LDL-C at other time points * To evaluate the effect of alirocumab on other lipid parameters * To evaluate the safety and tolerability of alirocumab

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01644188), actualizada en jun 2016.