Calendario›SNY›Alirocumab · ODYSSEY MONO
Alirocumab · ODYSSEY MONO
Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Ezetimibe in Patients With Hypercholesterolemia
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 103
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- jul 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 24 - Intent-to-Treat (ITT) Analysis (From Baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAlirocumab (SAR236553/REGN727) is a fully human monoclonal antibody that binds PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). Primary Objective of the study: To demonstrate the reduction of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by alirocumab in comparison with ezetimibe after 24 weeks of treatment in participants with hypercholesterolemia. Secondary Objectives: * To evaluate the effect of alirocumab in comparison with ezetimibe on LDL-C at other time points * To evaluate the effect of alirocumab on other lipid parameters * To evaluate the safety and tolerability of alirocumab
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01644474), actualizada en oct 2015.