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CABAZITAXEL · PROSPECTA
Study of Cabazitaxel Combined With Prednisone and Prophylaxis of Neutropenia Complications in the Treatment of Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
Ensayo de Sanofi en Cancer de prostata.
Más ensayos de: Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- ene 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
Proportion of patients with some episode of neutropenia classified as grade ≥ 3 (del registro, en inglés) (21 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To assess effectiveness of prophylactic treatment of hematological complications (grade ≥ 3 neutropenia) resulting from cabazitaxel treatment for 21 days after treatment initiation. Secondary Objectives: * PSA response rate; * Descriptive assessment of CTC (circulating Tumor Cells); * Rates of grade ≥ 3 neutropenia and febrile neutropenia and grade ≥3 diarrhea over the treatment period; * Description of the Health Quality of Life of the patients; * Incidence of adverse events.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01649635), actualizada en jul 2016.