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Eliglustat

Study to Evaluate the Effect of Eliglustat on the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Metoprolol in Healthy Adults

Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
14
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, abierto. Comenzó en may 2012.

Qué mide

Metoprolol area under the plasma concentration time curve from time zero to the last evaluable concentration (AUC0-last) (Day 1 and Day 7; predose and up to 48 hours after drug administration) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the effect of repeated oral doses of eliglustat 150 mg twice daily (BID) on the pharmacokinetics (PK) of orally administered metoprolol 50 mg in healthy adults. The secondary objective is to assess the safety and tolerability of a single oral dose of metoprolol 50 mg when administered alone and in combination with repeated oral doses of eliglustat 150 mg BID in healthy adults.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01659944), actualizada en mar 2015.