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Aflibercept · AFLAME
A Study of Aflibercept Versus Placebo With FOLFIRI in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Previously Treated With an Oxaliplatin Chemotherapy
Ensayo de Sanofi en Colorectal Cancer Metastatic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 332
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
Progression-free Survival (PFS) (del registro, en inglés) (26,7 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the improvement in progression-free survival (PFS) of aflibercept versus placebo in participants with metastatic colorectal cancer treated with FOLFIRI as second-line treatment for metastatic disease. Secondary Objectives: To compare the overall survival (OS) in the 2 treatment arms. To compare the overall response rate (ORR) in the 2 treatment arms. To assess the safety profile of the 2 treatment arms. To assess immunogenicity of intravenous (IV) aflibercept in selected centers.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01661270), actualizada en ago 2016.