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AFLIBERCEPT · AFEQT
Colorectal Cancer Metastatic
Ensayo de Sanofi en Colorectal Cancer Metastatic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 175
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) (Baseline upto 30 days after the last treatment administration (either Aflibercept or FOLFIRI whichever comes last) (maximum exposure:723 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the safety of aflibercept in participants with mCRC treated with irinotecan/5-Fluorouracil (5-FU) combination (FOLFIRI) after failure of an oxaliplatin-based regimen (participants similar to those evaluated in the VELOUR trial \[EFC10262, NCT00561470\]) according to side effects prevention and management guidelines. Secondary Objective: To document the Health-Related Quality of Life (HRQL) of aflibercept in this participant population.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01670721), actualizada en oct 2016.