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insulin glargine

Repeated Dose Study With a New Insulin Glargine Formulation and Lantus® on 24-hour Glucose Profile in Japanese Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.

Más ensayos de: Diabetes tipo 1.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 20
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ago 2013

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2012.

Qué mide

Change in 24-hour blood glucose profile measured by continuous glucose monitoring (del registro, en inglés) (inicio, dia 28, dia 56)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To compare the 24-hour glycemic profile in continuous glucose monitoring (CGM) between a new formulation of insulin glargine and Lantus at steady state Secondary Objectives: * To compare the change of Fasting plasma glucose (FPG), Self-monitoring plasma glucose (SMPG) and Postprandial Plasma Glucose (PPG) between the 2 treatments; * To compare the efficacy of the 2 treatments on glycemic control in glycemic parameters (1,5-anhydroglucitol and hemoglobin A1c (glycosylated hemoglobin; HbA1c)); * To compare the occurrence of hypoglycemia between the 2 treatments; * To assess the safety and tolerability of a new formulation of insulin glargine.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01676233), actualizada en ago 2013.