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PolyHeal 2
A Study, Performed in Subjects With Post Traumatic-post Surgical ,Venus Insufficiency and Diabetic Hard to Heal/Chronic Wounds, to Evaluate the Safety and Efficacy of PolyHeal-2 Versus PolyHeal in Once Daily Regimen
Ensayo de MediWound Ltd. en Surgical Wound Dehiscence (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business considerations».
Qué mide
Achievement of at least (≥)75% viable granulation tissue (grade 7 or 8 on the granulometer scale) after 4 weeks of study treatment (active phase) (del registro, en inglés) (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind , randomized, controlled, two-arm study aiming to evaluate the safety and efficacy of Polyheal-2 vs PolyHeal, in once daily application as compared to historical control. The study will enroll adult subjects with post traumatic/post surgical, venus insufficiency and diabetic hard to heal wounds who meet the entrance criteria which will be followed for 12 weeks.
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Todos los de MDWD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01679678), actualizada en mar 2016.