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Alpha-1 HC 100 mg
Safety and Tolerability Trial of Inhaled Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human), Hydrophobic Chromatography Process (Alpha-1 HC) in Subjects With Cystic Fibrosis
Ensayo de Grifols SA en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2012.
Qué mide
Adverse Events (del registro, en inglés) (3 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety and tolerability of 100 mg and 200 mg of inhaled Alpha-1 HC administered once a day for three weeks in subjects aged 18 years and older with cystic fibrosis (CF). The treatment duration in this study was intended to provide multi-dose safety information prior to proceeding to longer durations of exposure.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01684410), actualizada en ene 2016.