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Insulin glargine new formulation · EDITION JP II
Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus® Both in Combination With Oral Antihyperglycemic Drug(s) in Japanese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 240
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- nov 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2012.
Qué mide
Change from baseline in HbA1c (del registro, en inglés) (inicio y 6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the efficacy of a new formulation of insulin glargine and Lantus in terms of change of HbA1c from baseline to endpoint (scheduled at month 6 \[week 26\]) in japanese patients with type 2 diabetes mellitus. Secondary Objectives: To compare a new formulation of insulin glargine and Lantus in terms of change in fasting plasma glucose (FPG), preinjection plasma glucose, 8-point self-measured plasma glucose (SMPG) profile. To compare a new formulation of insulin glargine and Lantus in terms of occurrence of hypoglycemia
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01689142), actualizada en jun 2014.