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Glimepiride+metformin · LEGEND

Efficacy and Safety of the Fixed Dose Combination of Glimepiride+Metformin in Type 2 Diabetic Patients Inadequately Controlled

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
167
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
abr 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2012.

Qué mide

Change in HbA1c (from baseline to week 24) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: -To demonstrate the efficacy of a fixed combination of glimepiride + metformin in terms of HbA1c reduction, during 24-week treatment period in patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus. Secondary Objective: To assess the effects of the fixed combination of glimepiride and metformin at week 24 on: * Percentage of patients reaching HbA1c \<7% * Percentage of patients reaching HbA1c \<6.5%. * Fasting Plasma Glucose (FPG) * Safety and tolerability

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01699932), actualizada en may 2014.