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Lixisenatide · GetGoal-Duo-2
Efficacy and Safety of Lixisenatide Versus Insulin Glulisine on Top of Insulin Glargine With or Without Metformin in Type 2 Diabetic Patients
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 894
- Centros
- 199
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Change in HbA1c From Baseline to Week 26 (del registro, en inglés) (inicio y semana 26)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To compare lixisenatide versus insulin glulisine in terms of glycosylated hemoglobin (HbA1c) reduction and body weight change at Week 26 in type 2 diabetic participants not adequately controlled on insulin glargine ± metformin. Secondary Objectives: \- To compare the treatments/regimens on: * The percentage of participants reaching the target of HbA1c \<7% or ≤6.5%, * Body weight, * Self-Monitored Glucose profiles, * Fasting Plasma Glucose (FPG), * Post-prandial plasma glucose (PPG) /glucose excursions during a standardized meal test (subset of participants), * Daily doses of insulins, * Safety and tolerability.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01768559), actualizada en nov 2016.