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alirocumab SAR236553
Pharmacokinetic of Alirocumab SAR236553 (REGN727) Administered Subcutaneously at 3 Different Injection Sites in Healthy Subjects
Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
Assessment of the serum concentrations of alirocumab SAR236553 (REGN727) after a single subcutaneous administration at 3 different injection sites in healthy subjects as a measure of the pharmacokinetics of this investigational medicinal product. (del registro, en inglés) (hasta 12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the relative bioavailability of a single subcutaneous dose of alirocumab SAR236553 (REGN727) administered at 3 different injection sites in healthy subjects. Secondary Objectives: * To assess the pharmacodynamic effect of a single subcutaneous dose of alirocumab SAR236553 (REGN727) on serum low-density lipoprotein cholesterol and other lipids and apolipoproteins. * To assess the safety of a single subcutaneous dose of alirocumab SAR236553 (REGN727). * To assess the immunogenicity of a single subcutaneous dose of alirocumab SAR236553 (REGN727).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01785329), actualizada en ago 2013.