Calendario›SNY›AVE8062
AVE8062
Dose Escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AVE8062 Combined With Docetaxel in Patients With Advanced Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Advanced Neoplastic Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2006.
Qué mide
Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs) (3 weeks (cycle 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine the dose limiting toxicity (DLT), the maximum administered dose (MAD) and the maximum tolerated dose (MTD) of AVE8062 and docetaxel in combination administered sequentially on D1 \& D2 respectively every 3 weeks in patients with advanced solid tumors. Secondary Objectives: * To define the overall safety profile of the combination. * To characterize the pharmacokinetic (PK) profile of AVE8062 and docetaxel when administered in combination. * To evaluate anti-tumor activity of the combination. * To evaluate potential predictive biomarkers. The study includes a tumoral pharmacogenomic sub-study conducted in a subset of sites. The objective to analyse a set of biological biomarkers in order to identify a potential predictive signature of efficacy for AVE8062 in combination with docetaxel.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01907685), actualizada en jul 2013.