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RIG-C

An Open-label, Single-Arm Study to Evaluate the Safety and Rabies Virus Antibody Titers of Intramuscularly Administered Rabies Immune Globulin (Human)

Ensayo de Grifols SA en Rabies (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
12
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2014.

Qué mide

Rabies Virus Antibody Titer (10 days post-RIG-C dosing) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-arm, open-label study of Rabies Immune Globulin (Human), Caprylate/Chromatography Purified (RIG-C), in approximately 12 healthy subjects. The purpose of this study is to characterize the rabies virus-specific antibody titer after a single intramuscular injection of 20 IU/kg RIG-C and to evaluate the safety and tolerability of RIG-C.

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Todos los de GRFS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02139657), actualizada en jul 2014.