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LIXISENATIDE AVE0010
Effect of Lixisenatide on Postprandial Plasma Glucose Compared to Sitagliptin in Combination With Insulin Glargine
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 136
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
Change from baseline in postprandial plasma glucose at Day 29 after a standardized breakfast (Day 29 after first intake of investigational product) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate significant reduction in postprandial plasma glucose (ΔAUC0:30-4:30h) after a standardized breakfast from baseline to Day 29. Secondary Objectives: To demonstrate: * Changes from baseline to Day 29 in maximum postprandial plasma glucose excursion, C-peptide and glucagon levels after a standardized breakfast * Delaying gastric emptying (13C-acetic acid breath test) * Safety and tolerability
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02200991), actualizada en oct 2016.