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Teriflunomide · TERIKIDS
Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Teriflunomide in Pediatric Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
Ensayo de Sanofi en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 166
- Centros
- 57
- Fin del objetivo primario
- oct 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Time to First Confirmed Clinical Relapse (Baseline up to Week 96) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the effect of teriflunomide in comparison to placebo on disease activity measured by time to first clinical relapse after randomization in children and adolescents 10 to 17 years of age with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). Secondary Objective: * To assess the effect of teriflunomide in comparison to placebo on disease activity/progression measured by brain magnetic resonance imaging (MRI) and on cognitive function. * To evaluate the safety and tolerability of teriflunomide in comparison to placebo. * To evaluate the pharmacokinetics (PK) of teriflunomide.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02201108), actualizada en ene 2025.