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alemtuzumab GZ402673 · TOPAZ
Phase IIIB-IV Long-Term Follow-up Study for Patients Who Participated in CAMMS03409
Ensayo de Sanofi en Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.062
- Centros
- 131
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2015.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) (From Baseline until the end of the study (up to a maximum duration of 5.6 years)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate long-term safety of alemtuzumab. Secondary Objectives: * To evaluate long term efficacy of alemtuzumab. * To evaluate the safety profile of participants who received other Disease Modifying Treatment (DMT) following alemtuzumab treatment. * To evaluate participant-reported Quality of Life (QoL) outcomes and health resource utilization of participant who received alemtuzumab. * To evaluate as needed re-treatment with alemtuzumab and other DMTs.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02255656), actualizada en mar 2022.