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LIXISENATIDE AVE0010
Effect of Lixisenatide on Postprandial Lipid Profile in Obese Type 2 Diabetic Patients
Ensayo de Sanofi en Type II Diabetes Mellitus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision not related to safety reasons».
Qué mide
Change in plasma triglycerides after 10 weeks of treatment area under-the-time concentration curve between 0 and 480 minutes (AUC0-480 min) (After 10 weeks of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the ability of lixisenatide to modulate postprandial hyperlipidemia in particular, the effects on plasma changes in triglycerides. Secondary Objectives: The effect of lixisenatide on the following postprandial lipids: apolipoprotein (APO) B48; free fatty acid, lipoprotein distribution, cholesterol, and low-density lipoprotein (LDL) oxidation. The effect of lixisenatide on chronic low-grade inflammation present in non-insulin dependent diabetes mellitus (NIDDM) and obesity. The effect of lixisenatide on microvascular dysfunction. To evaluate the effect of lixisenatide on postprandial plasma glucose, insulin and C-peptide and glucagon.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02274740), actualizada en ene 2017.