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Ublituximab · GENUINE
Ublituximab in Combination With Ibrutinib Versus Ibrutinib Alone in Participants With Previously Treated High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Leucemia linfocitica cronica.
Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 126
- Centros
- 88
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2015.
Qué mide
Overall Response Rate (ORR) (del registro, en inglés) (hasta 62 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the effect of the addition of ublituximab, a novel monoclonal antibody, to ibrutinib compared to ibrutinib alone on antitumor activity, as measured by the overall response rate (ORR = CR \[complete response\] + PR \[partial response\]) in previously treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) participants with high-risk cytogenetic features. Half of the participants will receive ublituximab in combination with ibrutinib, while the other half will receive ibrutinib alone.
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Todos los de TGTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02301156), actualizada en abr 2022.