Calendario›SNY›Insulin Glargine · SENIOR

Insulin Glargine · SENIOR

Comparison of the Safety and Efficacy of HOE901-U300 With Lantus in Older Patients With Type2 Diabetes Insufficiently Controlled on Their Current Antidiabetic Medications

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 1.014
Centros: 162
Fin del objetivo primario: may 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2015.

Qué mide

Change in HbA1c From Baseline to Week 26 (del registro, en inglés) (inicio y semana 26)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the non-inferiority of H0E901-U300 to Lantus, in change of glycated hemoglobin A1c (HbA1c). Secondary Objectives: To demonstrate the superiority of H0E901-U300 in comparison with Lantus in: * Percentage of participants with at least one severe and/or confirmed (by plasma glucose ≤70mg/dL \[3.9mmol/L\]) hypoglycemia event from 22:00 to 08:59 next morning * Percentage of participants with at least one nocturnal (from 00:00-05:59) severe and/or confirmed (≤70mg/dL \[3.9mmol/L\]) hypoglycemia event * Percentage of participants with at least one severe and/or confirmed (by plasma glucose ≤70mg/dL \[3.9mmol/L\]) hypoglycemia event occurring at any time of day * HbA1c change

Más ensayos de SNY

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Avalglucosidase alfa · Mini-COMET	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2019 (real)
Yellow fever vaccine	Fase 2	En marcha, sin reclutar	may 2022 (real)
Yellow fever vaccine · VYF02	Fase 2	En marcha, sin reclutar	jun 2022 (real)
SAR441344 IV	Fase 2	En marcha, sin reclutar	sep 2022 (real)
Meningococcal Polysaccharide	Fase 3	En marcha, sin reclutar	mar 2023 (real)
Isatuximab IV · IRAKLIA	Fase 3	En marcha, sin reclutar	nov 2024 (real)

Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02320721), actualizada en abr 2020.