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sevelamer carbonate 800mg · TOSCANA
An Open Label, Dose Titration Study of Sevelamer Carbonate Tablets & Powder in Hyperphosphatemic CKD Patients
Ensayo de Sanofi en Renal Failure Chronic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 96
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
The reduction in serum phosphorus from baseline to end of study with Sevelamer carbonate tablets 800 mg and Sevelamer carbonate Powder 2.4 g in chronic kidney disease (CKD) patients both on haemodialysis and not on dialysis (del registro, en inglés) (hasta 8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Evaluate the reduction in serum phosphorus from baseline to end of study with Sevelamer carbonate tablets 800 mg and Sevelamer carbonate Powder 2.4 g in chronic kidney disease (CKD) patients both on haemodialysis and not on dialysis Secondary Objective: Evaluate the safety on the basis of adverse events, changes in laboratory values and vital signs from baseline (Day 0) to Day 56 (End of treatment/ End of Study)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02332811), actualizada en dic 2016.