Selinexor

Selinexor (KPT-330) es un fármaco en desarrollo de Karyopharm Therapeutics. Tiene 32 ensayos clínicos registrados, 9 en marcha; lo más avanzado, no aplica.

KPTI Karyopharm Therapeutics

Lo que han contado ante la SEC

13 ago 2026 Karyopharm presenta los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y sus datos destacados: continuo progreso hacia la presentacion de la sNDA para mielofibrosis. La presentacion de la sNDA prevista para agosto para selinexor en combinacion con ruxolitinib en mielofibrosis bajo la via de aprobacion acelerada sigue en curso. La sNDA prevista para selinexor mas ruxolitinib esta respaldada por los resultados de la fase 3 SENTRY presentados en ASCO y EHA y publicados en el Journal of Clinical Oncology, con potencial de convertirse en la primera terapia combinada aprobada para pacientes con mielofibrosis. Los ingresos totales fueron de 33,4 millones de dolares, y en Estados Unidos
13 ago 2026 ...el ensayo de fase 3 XPORT-EC-042 (NCT05611931), que evalua selinexor como terapia de mantenimiento unicamente frente a placebo en pacientes adultos con cancer de endometrio avanzado o recurrente de TP53 tipo salvaje. El ensayo no alcanzo su criterio de valoracion principal de supervivencia libre de progresion. Se observo una tendencia favorable al brazo de selinexor en la poblacion de intencion de tratar modificada (mITT) (n=236), con una supervivencia libre de progresion mediana de 12,75 meses en el brazo de selinexor comparado con...
31 jul 2026 …resultados de su ensayo de Fase 3 XPORT-EC-042, que evalúa selinexor como terapia únicamente de mantenimiento frente a placebo en pacientes adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con TP53 de tipo salvaje. El ensayo no cumplió su criterio de valoración primario de supervivencia libre de progresión (“PFS”). En el ensayo, los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir una administración oral de selinexor de 60 mg una vez por semana o placebo hasta la progresión de la enfermedad. El ensayo…
14 may 2026 El ensayo cumplió el primer criterio coprimario de reducción del volumen del bazo del 35% o más en la semana 24, pero no cumplió el segundo criterio coprimario de cambio en la puntuación total de síntomas en la semana 24.
14 may 2026 Karyopharm registró ingresos totales de 35,1 millones de dólares y ventas netas de XPOVIO en EE.UU. de 29,2 millones en el primer trimestre de 2026.
14 may 2026 …resultados del ensayo de Fase 3 SENTRY, un ensayo aleatorizado y doble ciego que evalúa 60 mg de selinexor en combinación con ruxolitinib en mielofibrosis de primera línea comparado con ruxolitinib solo (n=353). El ensayo cumplió el primer criterio de valoración coprimario de reducción del volumen esplénico del 35% o más (SVR35) en la semana 24 y también demostró una mejora rápida, profunda y sostenida en este criterio de valoración a lo largo del tiempo. El ensayo no cumplió su segundo criterio de valoración coprimario…
24 mar 2026 EX-99.1 6 d125009dex991.htm EX-99.1 Anexo 99.1 CREYENTES EN LO EXTRAORDINARIO El ensayo de Fase 3 SENTRY de Karyopharm en mielofibrosis cumplió el primer criterio de valoración co-primario, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la reducción del volumen esplénico – Aunque se observó una mejora similar de los síntomas en ambos brazos respecto al valor inicial, SENTRY no cumplió su segundo criterio de valoración co-primario de Abs-TSS – SENTRY demostró un aumento rápido y casi el doble de pacientes que alcanzaron SVR35 en la semana 24, frente a ruxolitinib – Señal prometedora de supervivencia global con una reducción de más del 50% del riesgo de muerte frente a ruxolitinib – Evidencia de una posible modificación de la enfermedad, con más pacientes alcanzando reducciones ≥20% en VAF ya en la semana 24 frente a ruxolitinib – No se identificaron nuevas señales de seguridad – Karyopharm se reunirá con la FDA para discutir la totalidad de los datos y una posible presentación de sNDA – Conferencia telefónica programada para hoy a las 8:00 a.m. hora del Este – NEWTON, Massachusetts – 24 de marzo de 2026 – Karyopharm Therapeutics Inc.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

Para qué	Fase	Estado
Mielofibrosis NCT04562389	Fase 3	En marcha, sin reclutar
Cáncer de endometrio NCT05611931	Fase 3	En marcha, sin reclutar
Mielofibrosis NCT04562870	Fase 2	En marcha, sin reclutar
Selinexor (KPT-330) in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) NCT02227251	Fase 2	En marcha, sin reclutar
A Study of Rituximab-Gemcitabine-Dexamethasone-Platinum (R-GDP) With or Without Selinexor in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma NCT04442022	Fase 2/3	En marcha, sin reclutar
Mieloma múltiple NCT02343042	Fase 1/2	Reclutando pacientes
Mielofibrosis NCT05980806	Fase 2	Reclutando pacientes
A Study of Selinexor (Seli) + Low-dose Dexamethasone (LDD) in Penta-refractory Multiple Myeloma (MM), Seli and Bortezomib + LDD in Triple-class Refractory MM. NCT04414475	Fase 2	Reclutando pacientes
Mieloma múltiple, Sarcoma NCT07215832	no aplica	Disponible por acceso ampliado
Study of Selinexor in Combination With Backbone Treatments or Novel Therapies In Participants With Relapsed or Refractory (RR) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) NCT04607772	Fase 1/2	Retirado antes de empezar
Cáncer colorrectal NCT04256707	Fase 1/2	Completado
Safety and Efficacy of Selinexor in Combination With Pembrolizumab in Recurrent Advanced Melanoma NCT04768881	Fase 2	Interrumpido
Glioblastoma NCT04421378	Fase 1/2	Interrumpido
Cáncer colorrectal metastásico NCT04854434	Fase 2	Interrumpido
Cáncer de endometrio NCT03555422	Fase 3	Completado
SEAL NCT02606461	Fase 2/3	Completado
COVID-19 NCT04349098	Fase 2	Completado
COVID-19 NCT04355676	Fase 2	Retirado antes de empezar
Mieloma múltiple NCT03110562	Fase 3	Completado
Glioblastoma, Glioma NCT01986348	Fase 2	Interrumpido
Mieloma múltiple NCT02336815	Fase 2	Completado
Leucemia mieloide aguda NCT02088541	Fase 2	Completado
Mieloma múltiple NCT02389543	Fase 1/2	Retirado antes de empezar
Síndromes mielodisplásicos NCT02431351	Fase 2	Retirado antes de empezar
Mieloma múltiple NCT02628704	Fase 2	Retirado antes de empezar
Cáncer de endometrio, Cáncer de cuello de útero NCT02025985	Fase 2	Completado
SIRRT NCT02138786	Fase 2	Interrumpido
Cáncer de próstata NCT02146833	Fase 2	Interrumpido
Tumor sólido NCT01607905	Fase 1	Completado
Efficacy and Safety Study of Selinexor in Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma or Cutaneous T-cell Lymphoma NCT02314247	Fase 2	Interrumpido
STARRS NCT02213133	Fase 2	Interrumpido
Study of Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Topical Selinexor (KPT-330) Diabetic Foot Ulcer (DFU) Patients NCT02367690	Fase 1/2	Retirado antes de empezar

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.