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Sarilumab
A Study Assessing the Safety and Efficacy of Sarilumab Added to Non-MTX DMARDs or as Monotherapy in Japanese Patients With Active Rheumatoid Arthritis (SARIL-RA-HARUKA)
Ensayo de Sanofi en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 91
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (Baseline up to Week 58) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To document the long-term safety of sarilumab added to non-methotrexate (non-MTX) disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) or as monotherapy. Secondary Objective: To document the long term efficacy of sarilumab added to non-MTX DMARDs or as monotherapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02373202), actualizada en ene 2018.