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Synvisc-One · OASIS

Study of Safety and Efficacy of 6 mL Synvisc-One (Hylan G-F 20) in Indian Patients With Symptomatic Osteoarthritis of Knee(s) After Initial and Repeat Treatment

Ensayo de Sanofi en Artrosis.

Más ensayos de: Artrosis.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
394
previstos
Fin del objetivo primario
sep 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2010.

Qué mide

Change From Baseline in WOMAC A1 Subscore at Week 26 (Baseline, Week 26 (missing data imputed by Last Observation Carried Forward [LOCF]).) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the safety and efficacy of a single 6 mL intraarticular (IA) injection of Synvisc-One in participants in India with symptomatic osteoarthritis (OA) of the knee(s). Secondary Objective: To evaluate the safety and short-term efficacy of a repeat treatment with Synvisc-One.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02389452), actualizada en ago 2017.