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GZ389988
First-in-human Study With Ascending Single Intra-articular Doses of GZ389988 in Patients With Painful Osteoarthritis of the Knee
Ensayo de Sanofi en Artrosis.
Más ensayos de: Artrosis.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Proportion of patients with adverse events (Up to Day 84 after single intraarticular dose of GZ389988) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of ascending single intraarticular doses of GZ389988 in patients with painful osteoarthritis (OA) of the knee. Secondary Objectives: To assess the pharmacokinetic (PK) parameters of ascending single intraarticular doses of GZ389988 in patients with painful OA of the knee. To obtain preliminary pharmacodynamic evaluation of ascending single intraarticular doses of GZ389988 in patients with painful OA of the knee.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02424942), actualizada en ago 2016.