Calendario›SNY›ALX-0061
ALX-0061
A Phase II Study to Evaluate Safety and Efficacy of ALX-0061 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
Ensayo de Sanofi en Lupus Erythematosus, Systemic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 312
- Centros
- 118
- Fin del objetivo primario
- ene 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Number and Percentage of Subjects Who Achieved a Response at Week 24 According to the Modified British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-Based Composite Lupus Assessment (mBICLA) Score (At Week 24 visit) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To assess the efficacy and safety of different dose regimens of ALX-0061 administered subcutaneously (s.c.) to subjects with moderate to severe active, seropositive systemic lupus erythematosus (SLE) compared to placebo. Secondary objectives: To assess the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), immunogenicity, flare rate, steroid reduction and health-related quality of life, with different dose regimens of ALX-0061.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02437890), actualizada en feb 2019.