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BCX7353
First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BCX7353 in Healthy Western and Japanese Volunteers
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario.
Más ensayos de: Angioedema hereditario.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 122
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Acontecimientos adversos (Part 1 and Part 3 single dose cohort: absolute and change from baseline through Study Day 7; Part 2 and Part 3 multiple dose cohort: absolute and change from baseline through 14 or 21 days (depending on dosing duration)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 3-part Phase 1 dose-ranging study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single (Part 1) and multiple (Part 2) ascending doses of BCX7353 in healthy subjects, and single and multiple doses of BCX7353 in healthy Japanese subjects. Pharmacokinetics is an analysis of how the body handles the study drug BCX7353 and pharmacodynamics is an analysis of the activity the study drug BCX7353 may have in the body.
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Todos los de BCRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02448264), actualizada en ene 2016.