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Quadrivalent Inactivated…
Study of a Single Dose or Two Doses of a Quadrivalent Influenza Vaccine in Subjects Aged 6 Months or Older in India
Ensayo de Sanofi en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 400
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- ene 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) of Influenza Vaccine Antibodies (Day 0 (pre-vaccination) and 28 days post-final vaccination (post-vaccination)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study was to generate immunogenicity and safety data in the whole population to support registration of the Quadrivalent Influenza Vaccine (QIV) in India: Primary objective: * To describe in each age group the immune response induced by a single injection (participants aged \>9 years) or 2 injections (participants aged 6 months to 8 years) of QIV. Secondary objective: * To describe in each age group the safety profile of QIV.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02451358), actualizada en mar 2022.