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IGIV-C
Efficacy and Safety of IGIV-C in Corticosteroid Dependent Patients With Generalized Myasthenia Gravis
Ensayo de Grifols SA en Myasthenia Gravis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
Percent of Subjects Achieving a 50% or Greater Reduction in CS Dose (Prednisone or Equivalent) From Baseline to Week 39 (Baseline/Week 0 (Visit 1) and Week 39 (Visit 14).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Immune Globulin (Human), 10% Caprylate/Chromatography Purified (IGIV-C) as a corticosteroid (CS)-sparing agent in subjects with CS-dependent Myasthenia Gravis (MG).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02473965), actualizada en mar 2020.