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GZ
Evaluation of the Long-term Safety, Pharmacodynamics, and Exploratory Efficacy of GZ/SAR402671 in Treatment-Naïve Adult Male Patients With Fabry Disease
Ensayo de Sanofi en Fabry Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- nov 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) (From baseline of ACT13739 study up to 37 months post-ACT13739 baseline) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the long-term safety of GZ/SAR402671 in adult male participants with Fabry disease who previously completed study ACT13739 (NCT02489344). Secondary Objective: To assess the long-term effect of GZ/SAR402671 on pharmacodynamic and exploratory efficacy endpoints in adult male participants with Fabry disease who previously completed study ACT13739.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02489344), actualizada en feb 2021.