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Phosphatidylcholine · EPLID
Essentiale® Paste in Patients With Gastrointestinal Symptoms in Acute or Chronic Liver Diseases
Ensayo de Sanofi en Hepatic and Hepatobiliary Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 147
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2015.
Qué mide
Frequency (number) of adverse events (AEs) related to the investigational drug (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess safety of Phosphatidylcholine paste 600 mg (ESSENTIALE® paste) oral 3 times a day for 12 weeks in patients with gastrointestinal symptoms in acute and chronic liver diseases. Secondary Objectives: To assess effectiveness on symptomatic improvement in patients with gastrointestinal symptoms in acute and chronic liver diseases. To monitor compliance.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02517385), actualizada en jul 2016.