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Latanoprost
28-Day Repeated Topical Study to Evaluate the Safety and Activity of 5 Escalating Dose Levels of SAR366234 and One Dose of Latanoprost in Patients With Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Ensayo de Sanofi en Open Angle Glaucoma -Ocular Hypertension (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en sep 2015.
Qué mide
Number of adverse events (including local tolerance and ophthalmological examinations) (From screening (Day -42) up to approximately Day 39) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the local and systemic safety and tolerability of ascending repeated topical doses of SAR366234 monotherapy in patients with open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT) as compared to latanoprost. Secondary Objective: To assess the pharmacodynamic activity of ascending repeated topical doses of SAR366234 in patients with OAG or OHT as compared to latanoprost.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02531152), actualizada en abr 2016.