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Insulin glargine · AUTOMATIX

Comparison of MyStar DoseCoach to Routine Titration in Adult Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Using Toujeo

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 151
Centros: 19
Fin del objetivo primario: nov 2016

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.

Qué mide

Percentage of patients reaching fasting SMPG target range 90-130 mg/dL (5.0-7.2 mmol/L) at Week 16 (mean of the last 5 readings recorded over the last 2 weeks) without a severe hypoglycemic episode during the 16-week on-treatment period (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate the non-inferiority of the MyStar DoseCoach (Long-acting Insulin Glargine Titration Meter) device-supported treat-to-target regimen relative to a routine titration regimen in the percentage of patients reaching glycemic target, ie, with a mean fasting self-monitored plasma glucose (FSMPG) value within the target range of 90-130 mg/dL (5.0-7.2 mmol/L) without a severe hypoglycemic episode during the 16-week on-treatment period. Secondary Objective: To assess the efficacy, safety, and adherence/satisfaction of MyStar DoseCoach

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02585674), actualizada en dic 2016.