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Obinutuzumab · UNITY-CLL

Ublituximab + TGR-1202 Compared to Obinutuzumab + Chlorambucil in Participants With Untreated and Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia

Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Leucemia linfocitica cronica.

Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
603
previstos
Centros
154
Fin del objetivo primario
feb 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2015.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Strategic/Business decision».

Qué mide

Progression-Free Survival (PFS) Per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria (From enrolment to the earlier of the first documentation of definitive disease progression (PD) or death (Up to 87 months)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the combination of ublituximab, a novel monoclonal antibody, and TGR-1202, a novel PI3K delta inhibitor compared to obinutuzumab and chlorambucil, and compared to ublituximab or TGR-1202 alone in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) participants.

Más ensayos de TGTX

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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UblituximabFase 2Reclutando pacientesjul 2028 (prevista)

Todos los de TGTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02612311), actualizada en nov 2024.