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Sargramostim GZ402664

Safety Study of Sargramostim in Treating Patients With Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease

Ensayo de Sanofi en Dementia Alzheimer's Type (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Retirado antes de empezar
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2016.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Slow recruitment».

Qué mide

Change from baseline in standardized uptake value ratio as measured by PET using florbetapir F18 (Amyvid) (From baseline to Week 24) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the effect of repeat doses of Leukine to placebo administered subcutaneously (SC) on established cortical amyloid load in patients with mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD). Secondary Objective: * To evaluate safety and tolerability of Leukine versus placebo. * To explore the effect of Leukine versus placebo on cognitive performance. * To collect biospecimens for future biomarker research.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02667496), actualizada en abr 2017.