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BMN 111 · ACH
A Study to Evaluate Long-Term Safety, Tolerability, & Efficacy of BMN 111 in Children With Achondroplasia (ACH)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Acondroplasia.
Más ensayos de: Acondroplasia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 30
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability] (Until near final adult height is reached, and up to at least 16 years of age for females and 18 years of age for males, whichever occurs later) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de inyecciones diarias de BMN 111 en niños con acondroplasia que ya completaron dos años de tratamiento en un estudio previo.
Lo que dice el documentoThe primary objective is to evaluate the long-term safety and tolerability of daily SC injections of BMN 111 in children with ACH who have completed two years of treatment in the 111-202 study.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, Open-Label, Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of BMN 111 in Children with Achondroplasia. The primary objective is to evaluate the long-term safety and tolerability of daily SC injections of BMN 111 in children with ACH who have completed two years of treatment in the 111-202 study.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02724228), actualizada en mar 2026.