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Insulin glargine · LIXILAN JP-L
Efficacy and Safety of LixiLan Versus Insulin Glargine Alone Both With Metformin in Japanese With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled on Basal Insulin and Oral Antidiabetic Drugs
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 513
- Centros
- 122
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2016.
Qué mide
Change from baseline in HbA1c (del registro, en inglés) (inicio y 26 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare LixiLan to insulin glargine in glycated hemoglobin (HbA1c) change from baseline to week 26 in patients with type 2 diabetes mellitus. Secondary Objective: To compare overall efficacy and safety of LixiLan to insulin glargine over 26 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02752412), actualizada en jun 2020.