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Meningococcal
Postmarketing Surveillance Study for Use of Menactra® in the Republic of Korea
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Meningitis · Meningococcal Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.311
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2016.
Qué mide
Number of Participants Reporting Solicited Injection-Site Reactions and Systemic Reactions Following Vaccination with Menactra® (Day 0 up to Day 30 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to perform the re-examination of Menactra® administered in the routine clinical settings in accordance with the Ministry of Food and Drug Safety regulation. Primary objective: * To describe the safety profile after 1 dose of Menactra® administered from 9 months to 55 years of age under standard health care practice.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02864927), actualizada en abr 2022.